求本植物科技與您一起中醫(yī)藥法!中藥質(zhì)量如何把控?中醫(yī)藥法專章提供法律保障
最近,一部中醫(yī)藥法,讓中醫(yī)藥圈沸騰。求本植物科技與您一起關(guān)注中醫(yī)藥法。我們優(yōu)選道地藥材為凍干原料,以和多個中藥材基地取得合作關(guān)系(比如野生余甘子、文山三七、鐵皮石斛等等)
近年來,中藥農(nóng)藥殘留、重金屬含量,中藥飲片質(zhì)量,藥用資源開發(fā)利用,珍貴藥用動植物保護等一系列困擾中藥行業(yè)的難點、熱點問題受到廣泛的關(guān)注。良醫(yī)還需有良藥,中醫(yī)藥服務(wù)背后,離不開優(yōu)質(zhì)、安全、有效的中藥做支持。
中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮院士作為全國人大代表,曾多次在“兩會”期間提出立法議案,并參加了全國人大常委會對中醫(yī)藥法的審議。中醫(yī)藥法中專章涉及中藥保護發(fā)展,在質(zhì)量保障和市場監(jiān)管方面也有相應(yīng)的具體規(guī)定,讓他印象尤為深刻。“中醫(yī)藥法明確責(zé)任主體,嚴(yán)禁有害行為,有利于全面保障中藥材質(zhì)量。”
中醫(yī)藥法從中藥材種植和流通,及加工和使用等方面入手,加強中藥質(zhì)量管理。這些規(guī)定實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)、使用全流程有據(jù)可循、有法可依,為保證百姓用到好中藥、放心藥,提供法律層面的保障。
全程監(jiān)管、源頭把控
中藥材質(zhì)量更有保障
聽聞中醫(yī)藥法中專門對中藥材種植以及道地藥材設(shè)立條款,作出明確規(guī)定,和中藥打了七十多年交道的國醫(yī)大師金世元欣喜不已。“‘人命至重,有貴千金,一方濟之,德逾于此。’孫思邈的著作《千金方》就得名于此,中藥關(guān)乎人的生命健康,其質(zhì)量是療效的核心,馬虎不得。”
金世元說,從源頭保障中藥質(zhì)量有很多道關(guān)需要把控,特別是歷代醫(yī)家通過長期臨床驗證總結(jié)出來,并被中醫(yī)藥界所公認(rèn)的,療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的道地藥材,“從種子種苗的選擇、種植地的氣候生態(tài)條件,到栽種的技術(shù)、生長年限、采收季節(jié)等,都有講究。”
“本次立法體現(xiàn)了國家尊重中藥自身發(fā)展規(guī)律,和保護中藥的決心。”中國中醫(yī)科學(xué)院常務(wù)副院長黃璐琦院士說,中醫(yī)藥法提出中藥飲片生產(chǎn)全過程控制,形成完善的追溯體系,實現(xiàn)中藥來源可追溯、去向可查證,明確流通合格環(huán)節(jié)的責(zé)任主體。“這是保障中藥材穩(wěn)定供給的必要手段,也是保障中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵措施。”黃璐琦說,中醫(yī)藥法還特別指出,對中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥者給予重拳打擊,全面保證中藥安全、有效,有效杜絕摻雜使假等有害行為。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長陳士林介紹,中藥材種植過程大量使用化肥,會縮短的植物生長年限,從而影響有效成分的積累和藥效。而作為用于治療疾病的中藥材,劇毒、高毒農(nóng)藥殘留會為臨床使用帶來潛在危險,同時導(dǎo)致土壤、水體等受到污染。“在中藥材種植養(yǎng)殖過程中,應(yīng)大力加強特定藥材的有機農(nóng)藥及有機肥料的開發(fā)使用,在中藥材良種繁育上應(yīng)做好優(yōu)勢種質(zhì)資源庫建設(shè),通過育種技術(shù),加強抗病蟲害、克服連作障礙等基礎(chǔ)研究,從產(chǎn)量和質(zhì)量上做好中藥材品質(zhì)提升工作。”
定期普查、可持續(xù)利用
中藥資源情況將更明晰
“中醫(yī)藥法開啟了依法保護發(fā)展中藥的進(jìn)程,有助于中醫(yī)藥的長期健康發(fā)展。”黃璐琦院士說,中藥資源是整個中醫(yī)藥事業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ),中藥資源的可持續(xù)發(fā)展及中藥材質(zhì)量是相關(guān)工作的重中之重。
中醫(yī)藥法中明確,將對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查,建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫。作為第四次全國中藥資源普查試點工作專家指導(dǎo)組組長,黃璐琦深感其中的必要性。“參照其他全國性資源普查工作的經(jīng)驗,中藥資源普查10年左右為一個周期比較合適。通過過去的幾年普查試點工作,中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務(wù)體系也已初步形成。”
開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關(guān)研究意義重大。目前,由于生態(tài)系統(tǒng)的大面積破壞和退化,中國已成為野生生物種質(zhì)資源被破壞最嚴(yán)重的國家之一。瀕危藥用動植物資源的保護是大勢所趨,也是中醫(yī)藥本身發(fā)展的需要。
陳士林介紹,長期以來,由于對合理開發(fā)利用植物資源認(rèn)識不足和經(jīng)濟利益的驅(qū)使,一些地區(qū)不同程度上對資源進(jìn)行了掠奪式的采收,加之違反自然規(guī)律的不適當(dāng)墾殖和其他一些原因,使一些藥用植物喪生了合適的生態(tài)環(huán)境,減弱了資源的再生能力。“可積極開展就地保護與遷地保護、重視以藥理藥效為基礎(chǔ)的代用品研究、健全相關(guān)的法律法規(guī)、加大執(zhí)法力度,運用現(xiàn)代生物工程技術(shù)實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)。同時,大力開展保護意識教育,提高全社會的保護意識,從真正意義上保護瀕危野生動植物資源。”
自采自種、臨方炮制臨床用藥更加靈活
得知中醫(yī)藥法提及鄉(xiāng)村醫(yī)生可自種、自采、自用地產(chǎn)中藥材,浙江省龍泉市龍淵街道水南塢村的鄉(xiāng)村醫(yī)生廖葉南難掩內(nèi)心的激動,“草藥不僅療效好,還可以減輕病人的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。以前用外面采的草藥受到很多限制,這下有了中醫(yī)藥法,我們鄉(xiāng)村醫(yī)生可方便多了!”作為兩千多村民的“家庭中醫(yī)”,他時時想著讓鄉(xiāng)親們用上更有效、更便宜的治療方法。
中醫(yī)藥法中明確提出支持“臨方炮制”,讓中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥炮制分會副會長、江西中醫(yī)藥大學(xué)教授龔千鋒感到欣慰。所謂“臨方炮制”即可以因人因地因時制宜,根據(jù)醫(yī)生的處方對于中藥飲片進(jìn)行炮制。龔千鋒曾在全國多地中醫(yī)院進(jìn)行過調(diào)研,他發(fā)現(xiàn),很多醫(yī)生開具處方時,本應(yīng)使用炮制品的卻用了生品。“比如治療頑固性咳嗽、慢性支氣管炎的三子養(yǎng)親湯由紫蘇子、白芥子和萊菔子組成,醫(yī)院通常采用生品,而傳統(tǒng)中藥炮制技藝講究‘逢子必?fù)v,逢子必炒,香氣溢街’。”
龔千鋒說,中醫(yī)藥法使臨方炮制有法可依,也使得傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療回歸本位。
“中醫(yī)藥法允許診所在有條件的情況下,根據(jù)處方需求做一些特色的中藥飲片炮制,還可以用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,通過備案的方式即可,無需取得制劑批準(zhǔn)文號。這非常符合傳統(tǒng)中醫(yī)的特點。”說起中醫(yī)藥法對于診所用藥帶來的便利,當(dāng)歸中醫(yī)學(xué)堂創(chuàng)始人李永明很興奮。“中醫(yī)藥法是‘中醫(yī)思維’的立法,符合中醫(yī)特色。我們相信,中醫(yī)藥法的頒布就是中醫(yī)行業(yè),尤其是社會辦醫(yī)的‘立春’。不管將來我們還有多少問題需要解決,這必將促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展,為百姓健康謀福利。”
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