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總局發(fā)文,藥品標(biāo)準(zhǔn)有重大變化!影響所有藥企

總局發(fā)文,藥品標(biāo)準(zhǔn)有重大變化!影響所有藥企

昨日(12月18日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿),公開征求意見。在2018年1月18日前,社會各界可提出意見。 《意見稿》明確,不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布后,除特殊情況外給予6個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過渡期。根據(jù)《征求意見稿》,《中國藥典》收載的品種應(yīng)當(dāng)為臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控的藥品。 《征求意見稿》明確,藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的一部分。

新版《藥典臨床用藥須知》面世

新版《藥典臨床用藥須知》面世

近日,《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》2015年版正式出版,《臨床用藥須知》覆蓋了《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》及臨床常用藥品,藥品信息量大,反映了藥物最新研究進(jìn)展,內(nèi)容權(quán)威,將為指導(dǎo)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管起到重要作用,也為建立上市藥品目錄集即“藥品橙皮書”提供了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)素材。 據(jù)悉,《藥典臨床用藥須知》2015年版分為《化學(xué)藥和生物制品卷》《中藥成方制劑卷》《中藥飲片卷》三部分。其中,《化學(xué)藥和生物制品卷》共收載藥品1

秒懂國務(wù)院 | 60多年的“以藥補(bǔ)醫(yī)”取消了,咱老百姓得啥實(shí)惠?

秒懂國務(wù)院 | 60多年的“以藥補(bǔ)醫(yī)”取消了,咱老百姓得啥實(shí)惠?

到9月底,藥品加成全部取消啦!你知道嗎?這項(xiàng)“以藥補(bǔ)醫(yī)”政策已經(jīng)實(shí)行了60多年! 李克強(qiáng)總理在今年《政府工作報(bào)告》中承諾:全部取消藥品加成。 普及一下:“藥品加成”政策從1954年開始,是對醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制。 本屆政府下決心啃下這塊醫(yī)改的“硬骨頭”! 一些醫(yī)院為掙錢開貴藥,曾困擾不少人?,F(xiàn)在沒了“藥品加成”,公立醫(yī)院和“大處方”說拜拜,更加突出“

關(guān)注十九大

關(guān)注十九大

進(jìn)入新時(shí)代!習(xí)近平十九大報(bào)告全文 原標(biāo)題:中國共產(chǎn)黨第十九次全國代表大會在京開幕 習(xí)近平代表第十八屆中央委員會向大會作報(bào)告 李克強(qiáng)主持大會 新華社北京10月18日電 中國共產(chǎn)黨第十九次全國代表大會18日上午在人民大會堂開幕。習(xí)近平代表第十八屆中央委員會向大會作了題為《決勝全面建成小康社會 奪取新時(shí)代中國特色社會主義偉大勝利》的報(bào)告。 習(xí)近平指出,這次大會的主題是:不忘初心,牢記使命,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,決勝全面建成小康社會,奪取新時(shí)代中國特色社會主義偉大勝利,為

權(quán)威發(fā)布 |國家出臺重磅政策:建立中藥全鏈條質(zhì)量控制措施

權(quán)威發(fā)布 |國家出臺重磅政策:建立中藥全鏈條質(zhì)量控制措施

近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及申報(bào)資料要求(征求意見稿)意見。意見指出,為保證經(jīng)典名方制劑質(zhì)量療效一致,需要建立從藥材源頭到飲片、中間體、制劑全鏈條的質(zhì)量控制措施。 業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批將對目前的中藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。業(yè)內(nèi)人士表示,目前關(guān)于中藥經(jīng)典名方的目錄還沒有公布,對行業(yè)的影響還有待觀察。中藥經(jīng)典名方出臺對老百姓來說是有利的,但對于一些常見的經(jīng)典名方的生產(chǎn)企業(yè)來說,未來競爭壓力不容小覷。

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“中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。”中醫(yī)藥的發(fā)展史,既是一部傳承史:各級政府部門相繼制定并實(shí)施了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》等一系列政策,保障中醫(yī)藥穩(wěn)中向好;也一部創(chuàng)新史:在“守正”的過程中如何以科技創(chuàng)新為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展蓄勢賦能,如何以更高效、智能的技術(shù)革新應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)實(shí)踐,成為了時(shí)代布置給中醫(yī)藥行業(yè)的時(shí)代課題。 在此背景下,西藏求本生物科技發(fā)展有限公司( 【更多詳情】
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