國辦發(fā)文，國家基藥制度意見出臺(tái)，全國藥品市場迎巨震?；庍x擇標(biāo)準(zhǔn)、基藥調(diào)整規(guī)則、基藥聯(lián)動(dòng)醫(yī)保三方面，充分反映國家意志對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)值導(dǎo)向。

9月19日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》）。

▍基藥選擇標(biāo)準(zhǔn)

從基藥選擇標(biāo)準(zhǔn)看，安全、效價(jià)比、支持一致性評(píng)價(jià)政策成為藥物價(jià)值判斷主旋律。

安全

以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù)，中西藥并重，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。

強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

效價(jià)比

對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

堅(jiān)持調(diào)入和調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種；重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

支持一致性評(píng)價(jià)

對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄。對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)，未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。

其實(shí)，一致性評(píng)價(jià)這一指標(biāo)圍繞的仍然是安全問題、效價(jià)比問題。總的來說，順應(yīng)政策趨勢，在安全、效價(jià)比上有突出表現(xiàn)的藥品將成為醫(yī)藥市場的主流藥品。

▍基藥調(diào)整規(guī)則

優(yōu)化基本藥物目錄遴選調(diào)整程序，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

另外，原則上各地不增補(bǔ)藥品，少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。

從基藥調(diào)整規(guī)則來看，將由中央層面把控基藥數(shù)量，控制調(diào)整節(jié)奏，基藥無限擴(kuò)容將不再可能。

▍基藥聯(lián)動(dòng)醫(yī)保

總的來看，無論是基藥堅(jiān)持集中采購；還是基藥限制使用比例，掛鉤醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，基藥聯(lián)動(dòng)醫(yī)保、保用量、降藥價(jià)、省費(fèi)用是主軸。

堅(jiān)持集中采購

落實(shí)藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理價(jià)格。做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，推動(dòng)降藥價(jià)，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。鼓勵(lì)腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。

明確使用比例，提高使用量

堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。

藥品集中采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。

對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

基藥使用，掛鉤醫(yī)保支付方式

建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。

深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

基藥目錄內(nèi)藥品，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄

逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。對(duì)于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

醫(yī)保支付方式改革，無論是按病種付費(fèi)還是打包付費(fèi)，都引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用性價(jià)比較高的藥品?；幝?lián)動(dòng)醫(yī)保支付方式改革也就進(jìn)一步表明了基藥要有性價(jià)比的價(jià)值取向。

此外，集采、明確使用比例、納入醫(yī)保目錄則是在藥品保證性價(jià)比前提下，進(jìn)一步訴諸于減少國家費(fèi)用支出，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

綜合以上，可以看出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場的競爭將是安全、高效價(jià)比藥品之間的高質(zhì)量競爭，而沒有安全性、效價(jià)比的藥品將難登舞臺(tái)。

(來源：賽柏藍(lán))